创新和道德
生物医学研究的道德规范
目前生物医学领域研究的进展(遗传药理学、干细胞研究、再生药物)已经展开了新的篇章,但是同时也引起了有关新技术的合理应用和结果预见方面的问题。其他的研究方面– 比如强制进行必需的动物试验– 经常导致争议。我们很重视这些问题和意见,并致力于执行道德规范的行为。
高科技减少动物试验
关于特殊的研究问题,代替动物试验的方法 - 比如细胞培养 – 通常更加有效且成本较低。试验动物数量的减少为增加这些方法的使用提供了证据。
但是,不能完全取代动物试验。细胞培养或者单独器官试验不能检验整个有机体或者复杂功能的反应。
拜耳先灵医药参加了EPAA计划,执行3R指导方针:
- 减少(试验动物的数量)
- 精简(试验方法)
- 替代(用其他方法替代动物试验,比如in-vitro技术)。
此外,我们还参加了国内外开发和确认替代补充动物试验的方法的研究项目。这些成就受到了其他分级机构的赏识,我们被评估为“动物试验的最佳执行者”之一.
遗传药理学 – 个性化用药的关键
在新药的临床试验中,一些患者的治疗无效或者发生严重的副作用。科学家们认为原因是患者之间存在遗传差异。
遗传药理学可以帮助鉴定导致这些不同的药物反应的基因。这样,对患者有好处,因为他们不必接受无效的治疗或者可以预期有更小的副作用。
遗传药理学信息必然也会影响临床试验的花费和程序。此外,由于可能应用更有针对性的治疗以及正确剂量的界定,患者治疗的花费也会降低。
遗传药理学研究也引起了伦理、法律和社会问题。一种重要观点是数据的保护和保持所收集的遗传数据的机密性。
应用纳米技术进行靶向治疗
当研究、生产或者利用直径小于100纳米(nm, 1nm = 1米的十亿分之一)的结构时,即应用了纳米技术。现在,纳米技术已经成为科学和技术的重要工具,为很多领域提供了重要的发展前景。
作为以研究为导向的公司,拜耳先灵医药很早就开始重视纳米技术。例如,在影像诊断中,基于纳米微粒的对比剂可以使图像的质量更佳。基于纳米技术的用药方法还可以促进活性物质的释放和生物利用度,减少副作用。
尤其是药效极强的药物,如抗癌药物,需要用于机体的病变部位,以保护健康组织。为了达到这种靶向治疗效果,需要控制活性成分的扩散。这一点可以通过含有特定物质的纳米微粒协助完成。这些微粒非常小,甚至可以在最狭窄的血管和细胞间隙内自由活动。同时,它们的表面可以携带能够应用键锁原则精确分辨出纳米微粒应该在哪里起效的分子。
拜耳先灵医药担保纳米物质的安全和可靠操作。拜耳集团是德国化学设备、化学技术和生物技术学会(German Society of Chemical Technology and Biotechnology,DECHEMA)的工作组“可信赖的生产的使用纳米物质”的组建成员。而且,拜耳还参加了德国联邦政府教育部和技术研究部发起的 “毫微居里”和“示踪剂”项目。
